盡管事實(shí)上,我們的研究似乎拓寬了有關(guān)特定神經(jīng)精神疾病中煙酸反應(yīng)的實(shí)際知識,但它仍有一些需要解決的局限性。我們僅使用相應(yīng)的癥狀嚴(yán)重程度量表評估患者組。在所有研究組中使用訪談指南進(jìn)行DSM-5主要診斷-SCID-5,應(yīng)提高診斷的準(zhǔn)確性和可靠性。
本研究的另一個局限性是研究組相對較小,在年齡和性別方面不完全可比。這可能會對所獲得的關(guān)于煙酸反應(yīng)的群體差異的結(jié)果產(chǎn)生一些混淆影響,然而,我們已經(jīng)嘗試控制這種假設(shè)影響,通過分析所選擇的社會人口特征和煙酸反應(yīng)變量之間的任何相關(guān)性(這在組間證明存在顯著差異),根據(jù)MANOVA結(jié)果。此外,為了控制性別的影響,我們分別對每組中提到的男性和女性煙酸相關(guān)變量進(jìn)行了比較。然而,未來的研究包括兩個以上的研究小組,應(yīng)該招募在年齡、性別、BMI和吸煙方面更加平等的參與者。
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6.結(jié)論
皮膚反應(yīng)測量計(jì)算機(jī)系統(tǒng)(SKINREM)是一種快速客觀評估煙酸皮膚潮紅試驗(yàn)反應(yīng)的有用方法,可用于精神分裂癥、雙相情感障礙和健康人的初步鑒別。
最高預(yù)測值的特征在于,精神分裂癥患者和健康對照組在0.01 M AMN濃度的皮膚激發(fā)后3分鐘呈現(xiàn)紅色,雙相情感障礙患者和健康控制組在0.01 M AMN濃度下煙酸皮膚激發(fā)后5分鐘呈現(xiàn)綠色,在0.001 M AMN濃度下煙酸皮膚刺激后3分鐘出現(xiàn)紅色,治療雙相情感障礙和精神分裂癥。
比較精神分裂癥患者和健康個體,SKINREM的敏感性和特異性分別為71%和66%;對照雙相情感障礙患者和健康個體分別為55%和54%;精神分裂癥和雙相情感障礙患者分別為91%和72%。
精神分裂癥和雙相情感障礙是具有多因素發(fā)病機(jī)制的疾病。這一事實(shí)可以解釋為什么研究結(jié)果不一致,煙酸皮膚沖洗試驗(yàn)不能在所有受影響的個體中檢測出這種疾病。盡管如此,煙酸皮膚潮紅試驗(yàn)可能是揭示特定特征(對AMN的異常反應(yīng))的良好工具,這些特征是脂質(zhì)代謝受損的表現(xiàn)。
該方法可為進(jìn)一步研究患者分層和選擇最合適的治療方法提供依據(jù)。
對某些精神病患者群體中發(fā)生的異常生化反應(yīng)和炎癥過程中斷的關(guān)注,以及基于病理生理標(biāo)志物的治療,可能為精神疾病的治療提供一種有前途的方法。
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致謝
作者要感謝Ewa Wisniewska Ligeza提供的出色技術(shù)援助。首次發(fā)作精神病患者局部煙酸皮膚沖洗試驗(yàn)
本研究的安全性和科學(xué)有效性由研究發(fā)起人和研究人員負(fù)責(zé)。列出一項(xiàng)研究并不意味著它已經(jīng)過美國聯(lián)邦政府的評估。有關(guān)詳細(xì)信息,請閱讀我們的免責(zé)聲明。
臨床試驗(yàn)。gov標(biāo)識符:NCT01324297
招募狀態(tài):已終止(無法獲得第二階段研究的資金(即早期精神病患者的煙酸皮膚沖洗試驗(yàn))。)
首次發(fā)布:2011年3月29日
最近更新發(fā)布時間:2016年7月28日
在Beta.ClinicalTrials.gov上查看本研究
贊助商:
新斯科舍省衛(wèi)生局
(責(zé)任方)提供的信息:
貝弗利·巴特勒,新斯科舍省衛(wèi)生局
研究詳情詳細(xì)信息無結(jié)果發(fā)布免責(zé)聲明如何閱讀研究記錄
研究說明
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簡要概述:
本研究的目的是收集健康成年人的規(guī)范數(shù)據(jù),并在首次發(fā)作的精神病患者樣本中確定煙酸皮膚沖洗試驗(yàn)有應(yīng)答者和無應(yīng)答者的敏感和特定截止值。
病情或疾病干預(yù)/治療
精神障礙
精神分裂癥
其他:皮膚測試
研究設(shè)計(jì)
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研究類型:觀察
實(shí)際報(bào)名人數(shù):107人
觀察模型:隊(duì)列
時間視角:前瞻
官方標(biāo)題:局部煙酸皮膚沖洗試驗(yàn):一種縱向監(jiān)測兩種不同生物亞組首發(fā)精神病患者的方法
研究開始日期:2011年12月
實(shí)際初步竣工日期:2016年7月
實(shí)際研究完成日期:2016年7月
國家醫(yī)學(xué)圖書館提供的資源鏈接
MedlinePlus遺傳學(xué)相關(guān)主題:精神分裂癥
MedlinePlus相關(guān)主題:兒童心理健康膽固醇藥物精神障礙精神障礙
藥物信息可用于:煙酸
美國FDA資源
組和隊(duì)列
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組/隊(duì)列干預(yù)/治療
健康對照組
19至30歲的白人男性和女性。
其他:皮膚測試
將用等量(0.1 mL)的四種不同濃度的煙酸甲酯水溶液(0.1、0.01、0.001、0.0001 M)浸泡四片2 x 3cm的薄吸墨紙。然后將四片同時應(yīng)用于前臂內(nèi)側(cè)60秒。
第一集精神病
在首次DSM IV TR診斷為分裂樣精神病、精神分裂癥、分裂情感性障礙或精神病性障礙的12個月內(nèi),19至30歲的高加索男性和女性。
其他:皮膚測試
將用等量(0.1 mL)的四種不同濃度的煙酸甲酯水溶液(0.1、0.01、0.001、0.0001 M)浸泡四片2 x 3cm的薄吸墨紙。然后將四片同時應(yīng)用于前臂內(nèi)側(cè)60秒。
結(jié)果衡量標(biāo)準(zhǔn)
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主要結(jié)果指標(biāo):
皮膚反應(yīng)視覺評分的變化(發(fā)紅和水腫)[時間范圍:在施用煙酸甲酯后3、6、9和12分鐘進(jìn)行評分]
一種7點(diǎn)視覺評分量表,之前進(jìn)行過可靠性測試(Kerr 2008),根據(jù)煙酸濃度的增加,對皮膚對煙酸甲酯(煙酸)水溶液的發(fā)紅和水腫反應(yīng)進(jìn)行視覺評分。從溶液應(yīng)用時開始,在12分鐘內(nèi)每三分鐘獲取一次評級。
資格標(biāo)準(zhǔn)
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來自國家醫(yī)學(xué)圖書館的信息
選擇參加研究是一個重要的個人決定。與您的醫(yī)生、家人或朋友討論決定加入研究。要了解有關(guān)本研究的更多信息,您或您的醫(yī)生可以使用以下聯(lián)系人聯(lián)系研究人員。有關(guān)一般信息,請參閱“了解臨床研究”。要了解有關(guān)本研究的更多信息,您或您的醫(yī)生可以使用主辦方提供的聯(lián)系信息聯(lián)系研究人員。
請參考本研究的臨床試驗(yàn)。政府標(biāo)識符(NCT編號):NCT01324297
位置
加拿大,新斯科舍
新斯科舍省首發(fā)精神病項(xiàng)目;QEII健康科學(xué)中心;首都區(qū)衛(wèi)生局
加拿大新斯科舍省哈利法克斯,B3H 2E2
贊助商和合作者
新斯科舍省衛(wèi)生局
調(diào)查人員
研究主席:Phillip G Tibbo,加拿大新斯科舍省FRCPC首都區(qū)衛(wèi)生局醫(yī)學(xué)博士
更多信息
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出版物:
Kerr M、Cotton S、Proffitt T、McConcie M、Markulev C、Smesny S、McGorry P、Berger G。局部煙酸敏感性試驗(yàn):健康對照組的評估者間和評估者內(nèi)可靠性研究。前列腺素Leukot必需脂肪酸。2008年7月至8月;79(1-2):15-9.doi:10.1016/j.plefa.2008.06.001.Epub 2008年7月24日。
Nadalin S,Buretić-TomljanovićA,Rubesa G,TomljanovćD,Gudelj L.煙酸皮膚沖洗試驗(yàn):研究精神分裂癥的研究工具。心理學(xué)家Danub。2010年3月;22(1):14-27.審查。
責(zé)任方:貝弗利·巴特勒,新斯科舍省衛(wèi)生局神經(jīng)心理學(xué)家研究
臨床試驗(yàn)。gov標(biāo)識符:NCT01324297變更歷史
其他研究ID編號:CDHA-RS_2011-215
首次發(fā)布:2011年3月29日關(guān)鍵記錄日期
最近更新發(fā)布時間:2016年7月28日
上次驗(yàn)證:2016年7月
新斯科舍省衛(wèi)生局Beverly Butler提供的關(guān)鍵詞:
診斷技術(shù)和程序
靈敏度和特異性
皮膚測試
生物標(biāo)志物
其他相關(guān)MeSH條款:
精神分裂癥
精神障礙
精神障礙
精神分裂癥譜系和其他精神障礙
適合學(xué)習(xí)的年齡:19歲至30歲(成人)
符合研究條件的性別:所有
接受健康志愿者:是
采樣方法:非概率樣本
研究人群
健康的年輕人
標(biāo)準(zhǔn)
入選標(biāo)準(zhǔn):
高加索人種
在首次DSM IV TR診斷為分裂樣精神病、精神分裂癥、分裂情感障礙或精神病性疾病的12個月內(nèi)
門診病人
排除標(biāo)準(zhǔn):
已知對研究化合物(煙酸甲酯、維生素B3、煙酸)過敏
皮膚狀況(如皮炎、牛皮癬、濕疹)
診斷或治療可能影響正常血管張力的疾病(如糖尿病、血管炎、慢性高血壓等)
在研究開始前一個月內(nèi)使用抗炎、抗生素或抗組胺藥物
研究開始前3個月內(nèi)使用歐米茄3脂肪酸等補(bǔ)充劑
在研究開始時使用含煙酸/煙酸劑量超過50 mg/天的維生素或營養(yǎng)補(bǔ)充劑
聯(lián)系人和位置
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來自國家醫(yī)學(xué)圖書館的信息
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